国产药呼唤“优币驱逐劣币”

  前目,大部分为仿制药国产药品中的,众的用药需求能基本满足公,业水平参差不齐但整个仿制药行。制药行业整体水平为了提升我国仿,全和有效性保障药品安,际竞争力增强国。展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》国务院于2016年3月出台了《关于开,实施签批准上市的仿制药要求化学药品新注册分类,和疗效一致原则审批的凡未按照与原研药质量,致性评价均开展一。

  良建议蒋华,时进入医保目录和优先采购应该让优秀国产创新药物及,品优质优价实行招采药,场调节作用真正体现市,提高产品质量以获得更好的市场回报让仿制药企业从自身内在需求主动。够惠及患者这样才能,贵进口药的替代尽快实现对昂,障和改善民生这将有利于保,家战略转型目标的实现加速创新驱动发展国。

  到国内做研发“我希望能回,市场环境是否成熟规范但不知道国内行业的。些低端竞争如果只是,术也无处施展我怕我们的技。的确”,忧不无道理胡宏的担。前还存在诸多不完善之处国内医药市场的发展目,场、政策环境并不乐观国产创新药上市后的市,“唯低价是取”政策地方医药招标简单的,新药难以进入临床一些优秀的国产创,发生产企业的创新活力这些都阻碍了医药研。

  访时蒋华良指出在接受记者采,评价工作尚处于探索阶段目前我国的仿制药一致性,质量是否达到可以替代原研药的水平招标部门无法获知参与招标的仿制药,此因,药的优质仿制药在招标的价格血拼中无法中标价格远低于进口原研药但仍然高于普通仿制,出当地市场不得不退。在信誉、质量方面不敌原研药最终中标的国产低价仿制药,场拱手相让只能将市。

  低水平厮杀价格战下的,律的竞标机制脱离市场规,企业的生产积极性挫伤了优秀制药,市场上存活下去好的药品难以在,逐良币劣币驱,医药行业的长期发展最终损害的是国内。

  前之,者关于一些群众对于国产药信心缺乏、盲目迷信进口的药的问题时表示全国政协委员、中科院上海药物研究所所长蒋华良教授在回答央视记,药效上与同类国外原研药已相差无几“我们现在一些优秀的国产仿制药在,是降了很多但是价格却,疗成本有很大帮助这对降低大家的医。”

  认为孔泰,家的经验来看从欧美发达国,、鼓励新药研发、推动产业升级的必由之路一致性评价是推动医药行业提升产品质量。临床上“在,接影响疾病治疗的效果药品质量的差异会直,不良反应的产生也会导致多种。量的重要控制指标之一如杂质含量是药品质,质含量过高药品中杂,种不同的刺激性疼痛会导致患者产生各,局部红肿、硬结及脓肿等有的甚至刺激肌肉而产生,带来痛苦给病人。用药安全的基本保障优质的药品是患者。”

  奥沙利铂(细胞毒性抗癌药)为例他以江苏恒瑞医药生产的注射用,批在美国上市该药已经获,研药厂赛诺菲退出美国市场并与其他仿制药一起迫使原。美国定价的一半(约200元/支)而尽管奥沙利铂在国内的定价仅是其,格血拼(中标价不足30元/支)而不得不退出广东市场但在2015年的广东省药品招标中却因国内众多厂家价,、信誉问题又无法替代原研药而中标的国产低价药由于质量,格高5。5倍)的高价占据了广东96。46%的市场份额导致赛诺菲原研药以2491元/支(比美国市场仿制药价。

  接轨的优质首仿药对于质量与国际,障体系等各个环节都与低水平的重复的普通仿制药有着天壤之别其原辅料来源、生产工艺技术、厂房、设备、药品质量控制和保,甚至疗效等方面的巨大差别势必造成在药品成本、质量,”的竞标机制下在价格“一刀切,住普通仿制药的价格攻击优质优价的首仿药无法扛,或低利润面对亏损,无奈退出市场很多时候只能,的投入和创新能力影响严重恶性竞争对于企业后续研发,治疗健康问题面临巨大风险最后患者因为缺少好的药物。

  多时候是源于大家的固有思维蒋华良觉得不相信国产药很,也指出但他,政策环境还有待加强国内医药的市场和,药能更好地在市场上生存下去以保证优秀的创新药、仿制,健康保驾护航更好地为百姓。

  会的提案中提到蒋华良在去年两,药的市场堪忧目前国产创新,存在一些问题政策环境也。购政策方面他指出在采,医院”与“企业”均丧失了调控药品价格的权力和动力现行药品集中招标采购制度使真正的药品购销主体“。

  射液以不错的品质打开了多个发达国家的市场北京泰德制药开发的心血管类药物前列地尔注,厂家的恶性竞争下但在国内仿制药,弃一些国内市场最后却不得不放。接受记者采访时表示泰德制药总裁孔泰在,不得不退出一部分市场恶性竞争下企业为止损,的患者得不到可靠的药品但更大的问题是急需治疗。

  假期春节,博士的胡宏回到江苏无锡老家在斯坦福大学攻读生物医药。没有在家过年了已经有2年时间,友探讨是否在毕业后回国工作这一次回家胡宏认真和家人朋。持让胡宏看到了国内医药行业发展的前景近年来国家对于战略新兴产业发展的扶。望之下而希,自己的迷茫胡宏也有,行业内的一些负面新闻让他有些困扰对国内医药产业情况还不了解以及。

  良认为蒋华,显违背了市场发展规律目前国内的医药市场明,机制的发挥束缚了市场。采取“唯低价是取”策略地方药品集中招标采购,地方保护的准入条件强制降价或设置具有,的恶性竞争加剧了市场,和增加药品短缺的几率极易产生严重质量问题。及医院长期不调整采购目录创新药物因不具有价格优势,进入医院市场服务患者导致优秀国产药难以。

  年去,疗罕见婴儿痉挛的注射用促皮质素媒体曾报道一盒售价7。8元的治,院难觅踪迹在很多医,炒到4000元却在“黑市”被,菲原研药的肆意涨价一如“缺药”下赛诺。的怪圈:国产药不少形成了一个长期存在,无药可用却又常常。因到底在哪这里的病?

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  五”以来“十一,科技扶持项目、提高GMP认证标准等一系列政策措施党中央、国务院通过实施重大新药创制科技重大专项等,和创新能力整体获得大幅提升使我国制药产业的研发水平,仿制药企业发展迅速尤其一批优秀国产,到欧美日等发达国家和地区其中部分仿制药已经出口,与国际接轨药品质量。观来说但客,、绝大多数企业提升仿制药质量意识薄弱等问题我国医药行业仍存在仿制药质量标准体系不高。

  活国内医药行业的创新活力如何有一个好的机制能激,市场竞争中脱颖而出让优秀的国产药在,百姓健康最终造福,思考的问题是需要深入。

  此对,生经济学副教授刘宝指出复旦大学公共卫生学院卫,品往往竞争激烈需求量大的药,厂为中标有些药,、压低价格恶意竞争,标价太低但又因中,润空间无利,生产放弃,内部分药品短缺导致一定时期。

  药“药多却无药可用”的怪局这个例子很典型地体现了国产,的是患者的健康利益恶性厮杀下最后伤害。

  导致了无序的市场竞争孔泰认为恶性竞价下,家医药行业的健康发展最终损害的是整个国,孢类抗生素为例“以某注射用头,,轮的竞价经过多,降到0。8元以下价格从2元多每支,个医药界震惊了整。、水电、人工、配送等诸多成本因素试想集辅料、包装材料、无菌条件,而最后的中标企业实际上在此之前基本没有市场份额但最终只有不足0。8元的药品该如何制造生产?,原料企业仅是一家,品牌全部落标而国内知名。”

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